1、生物安全柜的性能指标
生物安全柜是保护人员、产品和环境暴露于微生物污染的一级隔离屏障。生物安全柜送、排风气流的平衡、操作台面上的气流分布和生物安全柜的完整性是生物安全柜性能有效性的重要保障。因此其性能指标的规定及验证也主要围绕以上这三个方面。这些指标及相应要求可直接引用标准JG
170-2005《生物安全柜》、YY0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》的相关要求,包括生物安全柜的垂直下降气流平均风速、工作窗口气流平均风速、气流流向(垂直气流、观察窗隔离效果气流、工作窗口及其边缘气流)、操作面空气洁净度、人员安全性、受试样品安全性、交叉感染、箱体检漏、送风高效过滤器完整性、排风高效过滤器完整性,对于Ⅲ级生物安全柜其设计形式区别于Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜,Ⅲ级生物安全柜指标还包括安全柜箱体内外静压差、箱体严密性及安全柜手套口气流流向等。还有一些指标如安全柜运行噪声、操作台面照度是考虑操作人员本身舒适性;生物安全柜的安装位置主要是考虑维修时的便利性。
2、主要性能指标的测试方法
(1)垂直气流平均风速:在距离内侧壁板及工作窗100mm围成的,工作台面上方300mm处的平面区域内测量垂直气流的平均风速。测量点按行、列均为150mm的网格分布。若去除测量边界后净尺寸不等于15的整数倍,则允许修正测量点距离,但每列至少测量3点,每行至少测量7点。垂直气流平均风速为各测量点读数的算术平均值。具体的指标要求可参照标准JG170-2005《生物安全柜》、YY 0569-2011《Ⅱ级生物安全柜》的相关要求。
(2)工作窗口气流平均速度:常用的测试方法主要有两种:风量罩检测法、风速仪检测法。
(3)Ⅲ级生物安全柜手套口处的风速:手套口风速是通过人为摘除Ⅲ级生物安全柜一只手套后,将风速仪探头放在手套口的中心处,并记录测量点的风速。测试之前,要保证生物安全柜已达到正常运行状态,且生物安全柜的严密性、静压差及送风量应均已通过检测,并符合相关标准要求。
(4)气流流向:气流流向测试时,采用发烟管发生可视烟雾,通过观察烟雾流向来验证生物安全柜的气流流向。气流流向包括垂直气流流向、观察窗隔离效果气流流向、工作窗口边缘气流流向和工作窗开口气流流向。
(5)静压差:Ⅲ级生物安全柜与所在房间的相对压差可用微压差计直接测量。测试时,Ⅲ级生物安全柜应已达到正常运行状态,用微压差计分别连接Ⅲ级生物安全柜内部及实验室环境便可直接测出Ⅲ级生物安全柜的静压差。Ⅲ级生物安全柜与所在房间之间的负压值应不低于120Pa。
(6)洁净度:采用激光粒子计数器在生物安全柜操作面内按要求布置的测点上测量空气的含尘浓度。
(7)噪声:生物安全柜正常运行时,采用声级计在被测生物安全柜前壁面中心水平向外300mm,高度距工作台面380mm处测量。
(8)照度:在操作面上,沿操作面内壁面水平中心线每隔300mm设置一个测量点,与内壁距离小于150mm时,不再设置。被测生物安全柜置于正常工作条件下,用照度计检测各测量点。被测生物安全柜照度为各测量点照度的算术平均值。
(9)高效过滤器完好性检测:排风高效过滤器作为生物安全柜的最重要的防护屏障之一,是防止有害生物气溶胶排放至大气的有效防护手段。因此,我国标准GB50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》要求必须对三级和四级生物安全实验室内使用的隔离设备的排风高效过滤器进行原位检漏;而送风高效过滤器是生物安全柜内部洁净度的重要保障。而确定高效过滤器是否有缝隙、孔眼而发生漏泄,是否完好无损。通常高效过滤器采用物理气溶胶进行完好性检测,高效过滤器的检漏方法根据检测方式不同主要分为扫描法检漏和全效率法检漏。
(10)泄漏电流、接地电阻、耐电压、绝缘电阻
泄漏电流测试时,让生物安全柜连续运行4h后,施加110%额定电压,用泄漏电流测量仪测量机组外露的金属部分与电源线之间的泄漏电流;接地电阻测试时,将被测生物安全柜所有的功能开关均置于“断”位,用接地电阻测试仪测量接地端与可触及的金属部件之间的电阻值;耐电压测试时,电气强度测试历时1min,经受频率为50Hz的基本正弦波的交流电压,测试的部位为电源输人端与金属外壳之间。最初施加的电压不超过规定值的一半,然后迅速上升到规定值,试验期间不应发生击穿;绝缘电阻测试时,在施加500V直流电压1min后进行绝缘电阻测量,在带电部件与壳体之间值应不小于2MΩ。
(11)振动幅值及工作台面抗变形
为判断使用者在操作生物安全柜时的振动结果,振动值应达到要求的机械性能,以此减轻操作者的疲劳并预防振动导致精密组织培养试验品的破坏。被测生物安全柜置于正常工作条件。将振动仪的振动传感器牢固地固定在工作台面的中心,振动仪的频率从10Hz变化到10kHz,测量生物安全柜工作时的总振幅。工作台面抗变形试验时,将面积为250mm×250mm、重量为23kg的测试负载均匀地施加于被测生物安全柜台面中央,在载重条件下测量安全柜台面前部边缘中心至地面的距离。负载及空载条件下安全柜台面前部边缘中心至地板的距离相等,可视为台面无长久性变形。
(12)紫外灯测试
对于设置紫外灯的生物安全柜,必须对紫外灯定期检查,以保证其能有效地杀死微生物。在将灯关闭冷却后,要用70%的酒精擦拭灯泡表面。将其打开5min后,将紫外线感应器放置于工作表面中心,照射的光在254nm波长处不应少于40mW/cm2。







