2023年版GMP指南-质量控制实验室 12.3.2
首先，咱们来看看2023年版的GMP指南。里面明确提到，实验室用的超净工作台和生物安全柜需要定期监测。具体怎么监测呢？可以用空气取样器法（浮游菌）、沉降菌平皿法、表面菌测试法等等。总之，就是要确保这些设备内部的空气质量达标。
II级生物安全柜校准规范
接下来，咱们聊聊II级生物安全柜的校准规范。粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子最大浓度限值不能超过ISO 5级的标准。这个标准可是非常严格的哦！
GB 洁净室施工及验收规范
再来看看GB洁净室施工及验收规范。这里也提到了，生物安全柜安装并检漏之后，需要进行一系列的现场检验。特别是II级安全柜，还要做操作区气流速度的检验，确保符合国家标准《生物安全实验室建筑技术规范》的要求。
生物安全柜气流流型的作用
最后，咱们来聊聊生物安全柜气流流型的重要性。通过发烟实验，可以观察到安全柜内部气流的运动模式，还能观察实验操作对气流的影响。如果发现气流形式不对，比如有漩涡回流或者死点，那就得赶紧调查原因，采取相应措施。
测试执行步骤
开启水雾发生器和拍摄设备，记录烟雾流动方向和状态。
在工作区域的中心线，高于观察窗下边沿10cm处，从左向右注入烟雾，观察气流状态。
烟雾向下流动，不产生漩涡回流和向上气流，无死点。
在观察窗后2.5cm，高于观察窗下沿15cm处，从左向右注入烟雾。
烟雾向下流动，不产生漩涡回流和向上气流，无死点，气流不从安全柜中溢出。
好了，今天的分享就到这里。希望这些信息对大家有所帮助
